CELEX:32023R1768: Regulamentul delegat (UE) 2023/1768 al Comisiei din 14 Iulie 2023 de stabilire a unor norme detaliate pentru certificarea și declararea sistemelor de management al traficului aerian/de servicii de navigație aeriană și a componentelor managementului traficului aerian/serviciilor de navigație aeriană

(a)

Atunci când decide să aloce entităților calificate sarcini legate de certificarea echipamentelor ATM/ANS care fac obiectul prezentului regulament și de aprobarea sau supravegherea continuă a organizațiilor care fac obiectul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/1769, agenția se asigură că a încheiat și a documentat un acord cu entitatea sau entitățile calificate, aprobat de ambele părți la acordul respectiv la nivelul de conducere adecvat, care definește în mod clar:

(b)

Agenția se asigură că procesul de audit intern și procesul de management al riscurilor la adresa siguranței prevăzute la punctul DPO.AR.B.001 litera (a) subpunctul (5) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1769 acoperă toate sarcinile îndeplinite în numele său de entitatea sau entitățile calificate.

(c)

În ceea ce privește aprobarea și supravegherea conformității organizației cu punctul DPO.OR.B.001 litera (d) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1769, agenția poate aloca sarcini entităților calificate în conformitate cu litera (a) sau oricărei autorități relevante responsabile cu securitatea informațiilor sau cu securitatea cibernetică în cadrul Uniunii. La alocarea sarcinilor, agenția se asigură că:

(a)

Agenția emite o directivă privind echipamentele ATM/ANS atunci când:

(b)

O directivă privind echipamentele ATM/ANS trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:

(a)

Agenția stabilește și pune la dispoziție specificații detaliate pe care organizațiile le pot utiliza pentru a demonstra conformitatea cu cerințele esențiale relevante prevăzute în anexa VIII și, după caz, în anexa VII la Regulamentul (UE) 2018/1139, atunci când acestea:

(b)

Specificațiile detaliate menționate la litera (a) trebuie să indice standarde de proiectare care reflectă stadiul actual al tehnologiei și cele mai bune practici de proiectare și care se bazează pe experiența valoroasă dobândită și pe progresul științific și tehnic, precum și pe cele mai bune dovezi și analize disponibile în ceea ce privește echipamentele ATM/ANS.

(a)

Agenția stabilește baza de certificare a echipamentelor ATM/ANS și o notifică solicitantului unui certificat privind echipamentele ATM/ANS. Baza de certificare trebuie să cuprindă următoarele:

(b)

Agenția își dă acordul cu privire la eventuala includere a unor particularități, caracteristici sau funcții suplimentare care nu au fost incluse inițial în baza de certificare.

(a)

Agenția stabilește cerințe suplimentare, denumite „condiții speciale”, pentru echipamentele ATM/ANS atunci când specificațiile detaliate aplicabile aferente nu sunt considerate adecvate din cauza unuia dintre următoarele motive:

(b)

Condițiile speciale conțin standarde de siguranță, performanță, securitate și interoperabilitate pe care agenția le consideră necesare pentru a se asigura că nivelul adecvat de performanță al echipamentelor ATM/ANS este echivalent cu cel impus de specificațiile detaliate aplicabile.

(a)

Agenția stabilește nivelul său de implicare în verificarea activităților și a datelor de demonstrare a conformității legate de o cerere de emitere a unui certificat sau de modificare a acestuia. Agenția stabilește nivelul respectiv pe baza unei evaluări a unor grupe subiective de activități și date de demonstrare a conformității din cadrul programului de certificare.

Evaluarea trebuie să abordeze toate aspectele următoare:

Ea trebuie să aibă în vedere cel puțin următoarele elemente:

(b)

Agenția notifică solicitantului gradul ei de implicare și își actualizează gradul de implicare atunci când acest lucru este justificat de informații care au un impact semnificativ asupra riscurilor evaluate anterior în conformitate cu litera (a). Agenția notifică solicitantului orice modificare a nivelului său de implicare.

(a)

Agenția emite un certificat pentru echipamentele ATM/ANS, cu condiția ca:

(b)

Certificatul pentru echipamentele ATM/ANS trebuie să includă limitările legate de funcționare, fișa de date referitoare la menținerea caracterului adecvat, baza de certificare a echipamentelor ATM/ANS aplicabilă cu ajutorul căreia agenția înregistrează conformitatea, precum și orice alte condiții sau limitări prevăzute în specificațiile detaliate și în condițiile speciale aplicabile.

(a)

La primirea unei declarații de conformare a proiectului echipamentelor ATM/ANS din partea unei organizații implicate în proiectarea sau producția de echipamente ATM/ANS și aprobată de agenție în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1769, agenția verifică dacă sunt respectate următoarele condiții:

(b)

Declarația de conformare a proiectului echipamentelor ATM/ANS trebuie să includă limitările legate de funcționare, fișa de date referitoare la menținerea caracterului adecvat, specificațiile detaliate aplicabile cu ajutorul cărora organizația a demonstrat conformarea, precum și orice alte condiții sau limitări prevăzute în specificațiile detaliate și în condițiile speciale aplicabile.

(c)

Dacă declarația nu este consecventă cu privilegiile organizației sau conține informații care indică neconformarea cu specificațiile detaliate și condițiile speciale aplicabile, agenția notifică organizația în cauză cu privire la neconformare și solicită informații suplimentare, acțiuni corective și elemente doveditoare în acest sens.

(d)

Dacă cerințele de la literele (a) și (b) sunt îndeplinite, agenția confirmă primirea declarației.

(a)

declarantul să fi declarat conformarea proiectului echipamentelor ATM/ANS în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.DEC.010;

(b)

declarantul să se fi angajat să își asume obligațiile prevăzute în anexa III;

(c)

să nu există probleme nesoluționate în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

(a)

La primirea unei notificări privind efectuarea de modificări în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.DEC.020, agenția verifică caracterul complet al notificării în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

(b)

În cazul în care modificarea sau modificările afectează orice aspect al declarației înregistrate în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, agenția actualizează registrul.

(c)

După finalizarea activităților prevăzute la literele (a) și (b), agenția transmite o confirmare de primire a notificării organizației implicate în proiectarea sau producția echipamentelor ATM/ANS.

(a)

Cererea de certificat pentru echipamente ATM/ANS sau cererea de modificare a acestuia se face în forma și modalitatea stabilite de agenție.

(b)

O cerere de certificat pentru echipamente ATM/ANS trebuie să includă cel puțin următoarele elemente:

(c)

După depunerea inițială a cererii la agenție, solicitantul trebuie să actualizeze programul de certificare atunci când există modificări ale proiectului de certificare care afectează oricare dintre punctele (i)-(vii) de la litera (b) subpunctul 2.

(d)

O cerere de emitere a unui certificat pentru echipamente ATM/ANS este valabilă timp de 5 ani, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează, la momentul depunerii cererii, că necesită o perioadă mai lungă de timp pentru a demonstra conformarea, iar agenția este de acord să prelungească perioada respectivă.

(e)

În cazul în care certificatul pentru echipamente ATM/ANS nu a fost emis sau este evident că el nu va fi emis în termenul stabilit la litera (d), solicitantul poate:

(a)

După acceptarea de către agenție a programului de certificare, solicitantul trebuie să demonstreze conformitatea cu baza de certificare a echipamentelor ATM/ANS, astfel cum a fost stabilită și notificată de agenție solicitantului în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, și trebuie să prezinte agenției mijloacele prin care a fost demonstrată această conformitate.

(b)

Un solicitant al unui certificat pentru echipamente ATM/ANS trebuie să actualizeze programul de certificare cu baza de certificare actualizată în cazul în care agenția identifică necesitatea ca solicitantul să facă acest lucru după depunerea inițială stabilită în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

(c)

Solicitantul trebuie să raporteze agenției orice dificultate sau eveniment care au fost întâlnite pe parcursul procesului de demonstrare a conformității și care ar putea avea un efect semnificativ asupra evaluării în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.CERT.015 litera (b) subpunctul (2) punctul (vi) sau asupra programului de certificare sau care ar putea necesita orice fel de modificare a gradului de implicare a Agenției notificat în prealabil solicitantului în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 litera (b).

(d)

Solicitantul trebuie să înregistreze demonstrațiile de conformitate în documentele de conformitate, conform celor menționate în programul de certificare.

(e)

La finalizarea tuturor activităților de demonstrare a conformității în conformitate cu programul de certificare, inclusiv a oricăror inspecții și încercări efectuate în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.CERT.040, solicitantul trebuie să declare și să prezinte, în forma și modul stabilite de agenție, următoarele:

(f)

Solicitantul trebuie să demonstreze că particularitățile, caracteristicile sau funcțiile care nu fac parte din baza de certificare nu prezintă nicio interferență sau efect negativ asupra adecvării echipamentelor ATM/ANS pentru utilizarea preconizată.

(a)

Agenția elaborează mijloace acceptabile de conformare (Acceptable Means of Compliance, „AMC”), care pot fi utilizate pentru a stabili conformarea cu Regulamentul (UE) 2018/1139 și cu actele delegate și de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia.

(b)

Se pot utiliza mijloace de conformare alternative pentru a se stabili conformitatea cu prezentul regulament.

(a)

Proiectul echipamentelor ATM/ANS trebuie să cuprindă:

(b)

Orice proiect trebuie să fie identificat în mod corespunzător.

(a)

Înainte de efectuarea fiecărei încercări în cadrul demonstrării conformității prevăzute la punctul ATM/ANS.EQMT.CERT.025, solicitantul trebuie să fi verificat:

(b)

Pe baza verificărilor efectuate în conformitate cu litera (a), solicitantul trebuie să emită o declarație de verificare enumerând orice eventuală neconformitate, împreună cu o justificare a faptului că aceasta nu va afecta rezultatele încercărilor și să permită agenției să efectueze orice fel de inspecție pe care aceasta o consideră necesară pentru a verifica valabilitatea declarației respective.

(c)

Solicitantul trebuie să îi permită agenției:

(d)

Pentru toate încercările și inspecțiile la care a asistat agenția:

(a)

Titularul unui certificat pentru echipamente ATM/ANS trebuie să furnizeze tuturor utilizatorilor cunoscuți cel puțin un set complet de instrucțiuni de întreținere, cuprinzând date descriptive și instrucțiuni de realizare elaborate în conformitate cu baza de certificare aplicabilă, și să le pună la dispoziție, la cerere, oricărei alte persoane care are obligația să se conformeze oricăreia dintre aceste instrucțiuni de întreținere.

(b)

Modificările aduse instrucțiunilor de întreținere trebuie puse la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți și, la cerere, oricărei persoane care are obligația să se conformeze oricăreia dintre aceste instrucțiuni de întreținere. Se transmite agenției un program care arată modul în care modificările aduse instrucțiunilor de întreținere sunt puse la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți.

(a)

Toate modificările trebuie să fie aprobate de agenție după ce titularul certificatului demonstrează că modificările și domeniile vizate de modificări respectă baza de certificare stabilită de agenție în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

(b)

Prin derogare de la litera (a), modificările care intră în sfera de acoperire a privilegiilor organizației ca urmare a unei proceduri aprobate de gestionare a modificărilor sunt gestionate de organizația de proiectare aprobată și trebuie să se limiteze la configurația sau configurațiile specifice ale echipamentelor ATM/ANS la care se referă modificările.

(c)

În acest scop, titularul unui certificat pentru echipamente ATM/ANS trebuie să dispună de un sistem care să identifice amploarea modificărilor aduse echipamentelor ATM/ANS ca fiind „minoră” sau „majoră”.

(d)

Modificările trebuie să fie însoțite de o declarație în conformitate cu punctul DPO.OR.C.001 litera (b) subpunctul (2) din anexa II (Partea DPO.OR) la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1769.

(a)

să propună acțiuni corective adecvate și să prezinte agenției detalii ale propunerii respective, în vederea aprobării;

(b)

în urma aprobării de către agenție, să pună la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți ai echipamentelor ATM/ANS și a autorităților competente în cauză și, dacă este cazul și la cerere, oricărei persoane care are obligația să se conformeze directivei privind echipamentele ATM/ANS, date descriptive și instrucțiuni de realizare adecvate.

(a)

să acorde agenției acces la toate infrastructurile, echipamentele, documentele, înregistrările, datele, procesele, procedurile sau la orice alt material, și să permită agenției examinarea oricărui raport, efectuarea oricărei inspecții, desfășurarea sau asistarea la orice încercare necesară pentru a verifica conformitatea organizației cu cerințele aplicabile ale prezentei anexe;

(b)

în cazul în care persoana fizică sau juridică utilizează parteneri, furnizori sau subcontractanți, să încheie acorduri cu aceștia pentru a se asigura că agenție are acces la aceștia și poate efectua investigații astfel cum se descrie la litera (a).

(a)

o descriere a proiectului, care să conțină toate configurațiile;

(b)

performanța nominală a echipamentului, acolo unde este cazul, fie direct, fie prin trimitere la alte documente suplimentare;

(c)

o declarație de conformitate care să ateste că echipamentul îndeplinește specificațiile aplicabile, precum și o listă a specificațiilor declarației și a condițiilor speciale, după caz;

(d)

trimiteri la documente justificative relevante, inclusiv la rapoartele de încercare;

(e)

trimiteri la manualele corespunzătoare de exploatare, instalare și întreținere;

(f)

nivelurile de conformitate, acolo unde specificațiile declarației permit diferite niveluri de conformitate;

(g)

lista abaterilor, după caz.

(a)

Agenția elaborează mijloace acceptabile de conformare (Acceptable Means of Compliance, „AMC”), care pot fi utilizate pentru a stabili conformarea cu Regulamentul (UE) 2018/1139 și cu actele delegate și de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia.

(b)

Se pot utiliza mijloace de conformare alternative pentru a se stabili conformitatea cu prezentul regulament.

(a)

O organizație aprobată implicată în proiectarea de echipamente ATM/ANS poate face modificări ale proiectului care se încadrează în sfera de acoperire a privilegiilor organizației aprobate. În acest caz, echipamentul modificat își păstrează numărul original al piesei.

(b)

Orice modificare a proiectului care se încadrează în sfera de acoperire a privilegiilor organizației aprobate și care este suficient de importantă pentru a necesita o investigație completă în conformitate cu punctul ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 pentru a se stabili conformitatea acesteia necesită atribuirea unei noi desemnări a modelului pentru echipament.

(a)

Organizația de proiectare care a făcut declarația trebuie să furnizeze tuturor utilizatorilor cunoscuți cel puțin un set complet de instrucțiuni de întreținere, cuprinzând date descriptive și instrucțiuni de realizare elaborate în conformitate cu specificațiile aplicabile echipamentelor ATM/ANS vizate de declarație, și să le pună la dispoziție, la cerere, oricărei alte persoane care are obligația să se conformeze oricărora dintre termenii acestor instrucțiuni de întreținere.

(b)

Modificările aduse instrucțiunilor de întreținere trebuie puse la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți și, la cerere, oricărei persoane care are obligația să se conformeze oricăreia dintre aceste instrucțiuni de întreținere. Se transmite agenției, la cererea acesteia, un program care arată modul în care modificările aduse instrucțiunilor de întreținere sunt puse la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți.

(a)

să propună acțiuni corective adecvate și să prezinte agenției detalii ale propunerii respective, în vederea aprobării;

(b)

în urma aprobării de către agenție, să pună la dispoziția tuturor utilizatorilor cunoscuți ai echipamentelor și a autorităților competente vizate, după caz și, la cerere, oricărei persoane care are obligația să se conformeze directivei privind echipamentele ATM/ANS, date descriptive și instrucțiuni de realizare adecvate.

(a)

să acorde agenției acces la toate infrastructurile, echipamentele, documentele, înregistrările, datele, procesele, procedurile sau la orice alt material, și să permită agenției examinarea oricărui raport, efectuarea oricărei inspecții, desfășurarea sau asistarea la orice încercare necesară pentru a verifica conformitatea și conformitatea continuă a organizației cu cerințele aplicabile ale prezentei anexe;

(b)

în cazul în care persoana fizică sau juridică utilizează parteneri, furnizori sau subcontractanți, să încheie acorduri cu aceștia pentru a se asigura că agenția are acces la aceștia și poate efectua investigații astfel cum se prevede la litera (a).