CELEX:32024R2412: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2412 al Comisiei din 13 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014
![]() |
Redacția Lex24 |
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 07/10/2024 |
|
Informatii
Data documentului: 13/09/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 06/10/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
![]() |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2024/2412 |
16.9.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2412 AL COMISIEI
din 13 septembrie 2024
privind reînnoirea autorizației unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
(2) |
Preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
În avizul ei din 30 ianuarie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 rămâne sigur pentru toate speciile de animale vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Ea a concluzionat, în plus, că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul lui de sensibilizare a pielii. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. |
(5) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință. |
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție trebuie să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii. |
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ca aditiv destinat hranei animale, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 să fie modificat în consecință. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizației
Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014
În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014, rubrica 1k1010 referitoare la „Pediococcus pentosaceus DSM 23688” se elimină.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 13 septembrie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 al Comisiei din 30 ianuarie 2014 privind autorizarea preparatelor pe bază de Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 sau Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 28, 31.1.2014, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).
(3)
EFSA Journal, 22(2), e8619.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||
CFU/kg de materie proaspătă |
||||||||||||||||
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare |
||||||||||||||||
1k1010 |
Pediococcus pentosaceus DSM 23688 |
Compoziția aditivului Preparat pe bază de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 cu un conținut minim de 1 × 1011 CFU/g de aditiv Formă solidă |
Toate speciile de animale |
– |
– |
– |
|
6 octombrie 2034 |
||||||||
Caracterizarea substanței active Celule viabile de Pediococcus pentosaceus DSM 23688 |
||||||||||||||||
Metodă analitică (1) Numărarea Pediococcus pentosaceus DSM 23688 în aditivul pentru hrana animală:
Identificarea Pediococcus pentosaceus DSM 23688:
|
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.
(2) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie proaspătă; nutreț moderat dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie proaspătă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2412/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)