CELEX:32024R2623: Regulamentul delegat (UE) 2024/2623 al Comisiei din 30 iulie 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de aprobare și recunoaștere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care dețin animale terestre

(i)

există un sistem comun de gestionare a biosecurității, care include fiecare plan de biosecuritate al unităților care fac parte din compartiment;

(ii)

circulația animalelor și a produselor de origine animală către, în interiorul și în afara compartimentului poate fi urmărită;

(iii)

supravegherea (inclusiv un plan de supraveghere, un sistem de alertă timpurie, programe de eșantionare și adaptarea planului de supraveghere la riscul de introducere a bolii și la analiza rezultatelor de laborator) demonstrează absența continuă a bolii (bolilor) de categoria A pentru care s-a depus o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

(iv)

există programe de formare prin care se asigură menținerea competențelor necesare ale personalului compartimentului pentru punerea în aplicare a măsurilor de biosecuritate;

(v)

se asigură comunicarea în scopul sensibilizării tuturor părților implicate cu privire la riscul de introducere a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

(i)

proceduri scrise pentru buna creștere a animalelor;

(ii)

măsuri de protecție fizică a tuturor unităților care fac parte din compartiment și a altor componente ale compartimentului, adaptate la situația lor și la relațiile dintre ele;

(iii)

măsuri generale aplicate pentru a reduce la minimum riscul introducerii și răspândirii bolilor, adaptate la speciile și categoriile de animale terestre deținute, la produse și la tipul de producție;

(iv)

măsuri de gestionare specifice pentru a evita introducerea, stabilirea și răspândirea, în interiorul compartimentului și dinspre acesta, a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

(i)

trebuie să includă identificarea agenților acestor boli de categoria A, evaluarea riscului de introducere, stabilire și răspândire a acestora în compartiment, măsurile de reducere a riscurilor și comunicarea riscurilor între toate părțile implicate;

(ii)

trebuie să ia în considerare riscurile interne și externe; riscurile trebuie să fie reevaluate periodic, în special riscurile externe atunci când apar focare ale uneia sau ale mai multor boli de categoria A în statul membru în care se află componentele compartimentului;

(iii)

trebuie să ia în considerare căile și factorii de risc identificați în legătură cu respectivele boli de categoria A;

(iv)

trebuie să propună opțiuni de gestionare a riscurilor adaptabile la nivelul de risc și să descrie acțiunile care trebuie întreprinse în cazul unui risc crescut, cum ar fi un nivel sporit de izolare sau o frecvență mai mare a eșantionării;

(i)

harta (hărțile) sitului care indică delimitarea compartimentului și amplasarea exactă a tuturor unităților care fac parte din compartiment sau a altor componente ale compartimentului;

(ii)

o diagramă care descrie în mod clar toate activitățile desfășurate în compartiment și responsabilitățile, rolurile și relațiile dintre toate părțile implicate;

(iii)

interacțiunile funcționale dintre unitățile care fac parte din compartiment și dintre respectivele unități și alte componente ale compartimentului, inclusiv o diagramă a tuturor incintelor care să arate legăturile dintre acestea;

(iv)

mijloacele de transport pentru animalele terestre și produsele care aparțin compartimentului, rutele obișnuite ale acestora și locurile de curățare și de staționare;

(a)

informații privind factorii funcționali și de infrastructură și contribuția acestora la separarea epidemiologică între păsările de curte deținute în compartiment și populațiile de animale cu un statut sanitar diferit, care trebuie să includă o descriere a tipului de activitate și a produselor sau a altor mărfuri obținute în compartiment, inclusiv capacitățile totale ale compartimentului;

(b)

informații privind aspectele epidemiologice și factorii de risc în ceea ce privește HPAI sau NDV, inclusiv cel puțin următoarele elemente:

(c)

informații privind sistemul de alertă timpurie instituit pentru a detecta HPAI și NDV și pentru a informa autoritatea competentă cu privire la depistarea factorilor de risc sau căilor posibile menționate la litera (b).

(a)

o regulă conform căreia membrii personalului compartimentului de creștere a păsărilor de curte:

(b)

o regulă conform căreia vizitatorii externi, inclusiv auditorii sau inspectorii, trebuie să nu fi venit în contact cu păsările într-un interval de timp de cel puțin 48 de ore înainte de a intra în unitate; totuși, ar putea fi necesară o perioadă mai lungă, în funcție de factorii de risc, în special pentru vizitatorii care vin dintr-o zonă de restricții; și ar putea fi necesară o perioadă mai scurtă pentru medicii veterinari oficiali sau în cazul în care este nevoie urgentă de intervenție externă specifică, cum ar fi un consultant sau un medic veterinar, caz în care procedura de atenuare a riscului este descrisă în planul de biosecuritate;

(c)

fluxurile de produse și de personal, descrise într-o diagramă a tuturor componentelor unității, cu niveluri de biosecuritate codificate prin culori; toate punctele de acces în componentele unității trebuie să dispună de o zonă tampon cu vestiare, incluzând, după caz, dușuri, cu zone curate și zone murdare separate;

(d)

proceduri specifice de prevenire a contaminării păsărilor de curte, inclusiv a contaminării prin aprovizionare, transport, depozitare, livrare și eliminare de:

(e)

un plan de curățare și de dezinfectare a unității, inclusiv a echipamentelor acesteia și a materialelor utilizate; trebuie să fie disponibil un protocol specific pentru curățarea și dezinfectarea vehiculelor;

(f)

un plan de control al dăunătorilor, inclusiv al rozătoarelor și al altor animale sălbatice, asigurând bariere fizice și măsuri în cazul în care se constată semne ale activității acestora;

(g)

un plan privind punctele critice de control, referitor la HPAI sau NDV, care include cel puțin următoarele elemente, luate în considerare continuu și în precedentele șase luni:

(a)

diagrama menționată în partea III litera (b) punctul (iii) din anexa I la prezentul regulament indică localizarea unităților care dețin toate tipurile de păsări de curte, precum și a incubatoarelor, a locurilor de creștere, de ouat, de efectuare de studii, de stocare a ouălor, precum și a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse și de alte mărfuri între aceste locuri;

(b)

o procedură detaliată reglementează circulația păsărilor de curte, a ouălor acestora și a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora și alte produse conexe care intră în orice unitate care face parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte provin dintr-o unitate care are statutul de indemn de HPAI și sunt controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a HPAI;

(c)

păsările de curte și ouăle de incubație transportate către un compartiment de creștere a păsărilor de curte sau în interiorul acestuia se identifică astfel încât să poată fi urmărite și se însoțesc de o identificare documentată adecvată;

(d)

în cazul unui loc cu animale de mai multe vârste sau în alte cazuri în care păsările de curte sunt introduse în unitate la momente diferite ale perioadei lor de viață, o procedură scrisă descrie introducerea și scoaterea din unitate a păsărilor de curte, inclusiv curățarea și dezinfectarea cuștilor de capturare și a cuștilor de transport reutilizabile.

(a)

supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici și descrie investigațiile subsecvente aferente, inclusiv eșantionarea pentru testele de laborator;

(b)

supravegherea activă cuprinde testarea efectuată pe un număr definit de eșantioane prelevate de la păsări din fiecare unitate sau unitate epidemiologică dacă există mai mult de una per unitate, asigurând un nivel de încredere de cel puțin 95 % pentru detectarea unei infecții la o rată de prevalență scontată de 5 %:

(c)

eșantioanele se trimit la un laborator desemnat în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (2) de către autoritatea competentă să efectueze testele, ținând seama de situația vaccinării păsărilor și de tipurile de vaccinuri utilizate.

(a)

descrie nivelurile de acțiune pe baza rezultatelor și a pragurilor definite ale supravegherii pasive și active descrise la punctul 2;

(b)

descrie măsurile care trebuie luate;

(c)

conține o listă a personalului responsabil care trebuie informat.

(a)

se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani;

(b)

include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorității competente:

(a)

diagrama menționată în partea III litera (b) punctul (iii) din anexa I la prezentul regulament indică localizarea unităților care dețin toate tipurile de păsări de curte, precum și a incubatoarelor, a locurilor de creștere, de ouat, de efectuare de studii, de depozitarea a ouălor, precum și a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse și de alte mărfuri între aceste locuri;

(b)

o procedură detaliată reglementează circulația păsărilor de curte, a ouălor acestora și a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora și alte produse conexe care sunt introduse în orice unitate care face parte din compartimentul de creștere a păsărilor de curte trebuie să provină dintr-o unitate în care nu există focare sau restricții din cauza focarelor de NDV și să fie controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a NDV;

(c)

păsările de curte și ouăle de incubație transportate către un compartiment de creștere a păsărilor de curte sau în interiorul acestuia se identifică astfel încât să poată fi urmărite și se însoțesc de o identificare documentată adecvată;

(d)

în cazul unui loc cu animale de mai multe vârste sau în alte cazuri în care păsările de curte sunt introduse în unitate la momente diferite ale perioadei lor de viață, o procedură scrisă descrie introducerea și scoaterea din unitate a păsărilor de curte, inclusiv curățarea și dezinfectarea cuștilor de capturare și a cuștilor de transport reutilizabile.

(a)

supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici și descrie investigațiile subsecvente aferente, inclusiv eșantionarea pentru testele de laborator;

(b)

supravegherea activă cuprinde testarea efectuată pe un număr definit de eșantioane prelevate de la păsări din fiecare unitate sau unitate epidemiologică dacă există mai mult de una per unitate, asigurând un nivel de încredere de cel puțin 95 % pentru detectarea unei infecții la o rată de prevalență scontată de 5 %:

(c)

eșantioanele se trimit la un laborator desemnat în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) 2017/625 de către autoritatea competentă să efectueze testele, ținând seama de situația vaccinării păsărilor și de tipurile de vaccinuri utilizate.

(a)

descrie nivelurile de acțiune pe baza rezultatelor și a pragurilor definite ale supravegherii pasive și active descrise la punctul 2;

(b)

descrie măsurile care trebuie luate;

(c)

conține o listă a personalului responsabil care trebuie informat.

(a)

se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani;

(b)

include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorității competente: