CELEX:32024R2806: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2806 al Comisiei din 31 octombrie 2024 privind nereînnoirea aprobării substanței active metribuzin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei

(1)

În baza Directivei 2007/25/CE a Comisiei (2), substanța metribuzin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active metribuzin, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 15 februarie 2025.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active metribuzin a fost transmisă Estoniei, statul membru raportor, și Germaniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) dosarele suplimentare necesare, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 30 septembrie 2019, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței metribuzin.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

La 25 iulie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța metribuzin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)

Autoritatea a identificat unele motive de îngrijorare. În particular, ea a concluzionat că metribuzin îndeplinește criteriile pentru a fi identificată ca perturbator endocrin pentru modalitatea tiroidă (T) pentru oameni și că nu s-a demonstrat că expunerea oamenilor la respectiva substanță activă dintr-un produs de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare realiste propuse, este neglijabilă. În plus, autoritatea a concluzionat că estimările expunerii persoanelor prezente și rezidente depășesc valoarea-limită stabilită pentru toate utilizările reprezentative evaluate și că studiile disponibile nu au fost suficiente pentru a exclude un risc mare pentru albine.

(10)

Autoritatea a evaluat dacă substanța metribuzin este necesară pentru a menține sub control un pericol grav pentru sănătatea plantelor, care nu poate fi combătut prin alte mijloace disponibile, inclusiv prin metode nechimice. Această evaluare a inclus numai cazurile în care substanța metribuzin este utilizată pentru a menține sub control buruienile pentru aplicațiile de erbicide pre-apariție și post-apariție. Autoritatea a concluzionat că un număr insuficient de alternative chimice erau disponibile la momentul evaluării pentru toate plantele de cultură evaluate și, prin urmare, că, în această privință, derogarea este sprijinită științific pentru toate culturile evaluate. Evaluarea alternativelor nechimice pentru utilizările prezentate a concluzionat că este disponibilă o gamă largă de metode nechimice, în pofida faptului că este posibil ca respectivele metode să nu aibă aceeași eficacitate ca metodele chimice sau să aibă limitări economice. Prin urmare, Comisia consideră că nu sunt îndeplinite condițiile pentru aplicarea derogării prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)

La 22 mai 2024 și, respectiv, la 10 iulie 2024, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

(12)

Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale referitoare la concluzia autorității. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitantul să prezinte observații privind raportul de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate cu atenție.

(13)

În pofida argumentelor prezentate de solicitant, motivele de îngrijorare legate de metribuzin nu au putut fi eliminate.

(14)

În consecință, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține metribuzin, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active metribuzin, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.

(15)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei (7) a inclus metribuzin în lista substanțelor susceptibile de înlocuire. Având în vedere nereînnoirea aprobării substanței metribuzin, includerea ei în respectiva listă nu mai este relevantă. În consecință, este necesar ca rubrica referitoare la metribuzin să fie eliminată din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408.

(17)

Este necesar ca statelor membre să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin metribuzin.

(18)

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin metribuzin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca perioada respectivă să nu depășească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.

(19)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (8) a prelungit perioada de aprobare a substanței metribuzin până la 15 februarie 2025 pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere că o decizie privind nereînnoirea aprobării este luată înainte de datei expirării respectivei perioade de aprobare prelungite, este necesar ca prezentul regulament să se aplice mai devreme de respectiva dată.

(20)

Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței metribuzin în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(21)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,