CELEX:32025D0349: Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/349 a Comisiei din 21 februarie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței spinosad pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(1)

Substanța spinosad a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 31 octombrie 2022 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)

La 27 aprilie 2021 și la 28 aprilie 2021, au fost depuse două cereri în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței spinosad în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 („cererile”).

(3)

La 13 septembrie 2021, autoritatea competentă din Țările de Jos responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că era necesară o evaluare completă a cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulament, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1489 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței spinosad destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 până la 30 aprilie 2025, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererilor.

(7)

La 26 septembrie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că este necesară o prelungire suplimentară a aprobării din cauza unor întârzieri în evaluarea cererilor, propunând o nouă prelungire cu încă 2,5 ani a datei de expirare a aprobării.

(8)

În consecință, din motive independente de solicitanți, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererilor. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței spinosad pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 octombrie 2027.

(9)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța spinosad rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,