CELEX:32025R0150: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/150 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 de reînnoire a aprobării substanței active clorură de mepiquat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(1)

În baza Directivei 2008/108/CE a Comisiei (2), substanța clorură de mepiquat a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea respectivei substanțe active în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 octombrie 2025.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active clorură de mepiquat a fost transmisă Finlandei, statul membru raportor, și Estoniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 19 decembrie 2018, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor nu a putut propune reînnoirea aprobării clorurii de mepiquat, deoarece erau necesare informații suplimentare pentru a exclude proprietățile de perturbare a sistemului endocrin ale substanței active respective.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

La 20 aprilie 2020, autoritatea i-a cerut solicitantului informații suplimentare cu privire la proprietățile clorurii de mepiquat de perturbare a sistemului endocrin, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Solicitantul a transmis informații pentru a permite autorității să încheie evaluarea cu privire la îndeplinirea criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților de perturbare a sistemului endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum au fost introduse prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (6).

(9)

În aprilie 2023, statul membru raportor a pus la dispoziția autorității, a statelor membre și a Comisiei un proiect actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În proiectul său actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a luat în considerare informațiile suplimentare prezentate de solicitant cu privire la criteriile de identificare a proprietăților de perturbare a sistemului endocrin și a concluzionat că clorura de mepiquat nu are astfel de proprietăți în ceea ce privește speciile umane, de mamifere și alte organisme nevizate.

(10)

La 4 iulie 2024, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (7), prin care a indicat că este de așteptat ca substanța clorură de mepiquat să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)

La 2 octombrie 2024, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect al prezentului regulament.

(12)

Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(13)

Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă clorură de mepiquat, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(14)

Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea clorurii de mepiquat.

(15)

Deși evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței active clorură de mepiquat se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, acest fapt nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin clorură de mepiquat. Prin urmare, este oportun să nu se mențină restricția privind utilizarea clorurii de mepiquat ca regulator de creștere a plantelor.

(16)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții și restricții, în special în ceea ce privește specificația materialelor tehnice și protecția operatorilor. Nu mai este necesar să se mențină condiția specifică ca statele membre să acorde o atenție deosebită reziduurilor din alimentele de origine vegetală și animală și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor, întrucât evaluarea provizorie a riscurilor pentru consumatori a arătat un risc acceptabil chiar și pentru grupurile critice de consumatori.

(17)

Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(18)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei (8) a prelungit perioada de aprobare a substanței mepiquat până la 15 octombrie 2025 pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării substanței active respective înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,