CELEX:32025R0151: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/151 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 19/02/2025 |
| |
Informatii
Data documentului: 29/01/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 19/02/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/151 |
30.1.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/151 AL COMISIEI
din 29 ianuarie 2025
privind reînnoirea autorizației unui preparat de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
|
(2) |
Preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 (identificat anterior ca Lactobacillus brevis DSMZ 21982) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 al Comisiei (2). |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
În avizul ei din 12 martie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 rămâne sigur pentru toate speciile de animale vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca aditivul să fie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere prin intermediul tegumentului și al căilor respiratorii este considerată un risc și a menționat că nu poate formula o concluzie cu privire la potențialul de iritare a ochilor al aditivului. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. |
|
(5) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință. |
|
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii. |
|
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 să fie abrogat. |
|
(8) |
Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizației
Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 se abrogă.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 19 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 februarie 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 privind autorizarea Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 252, 19.9.2012, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/838/oj).
(3)
EFSA Journal 2024;22(4):e8725.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||
|
CFU/kg de materie proaspătă |
||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare |
||||||||||||||||||
|
1k20715 |
Levilactobacillus brevis DSM 21982 |
Compoziția aditivului Preparat de Levilactobacillus brevis DSM 21982 cu un conținut minim de 8 × 1010 CFU/g de aditiv Formă solidă ––––– Caracterizarea substanței active Celule viabile de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ––––– Metodă analitică (1) Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Levilactobacillus brevis DSM 21982:
Identificarea Levilactobacillus brevis DSM 21982:
|
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
19 februarie 2035 |
||||||||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/151/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
