CELEX:32025R0152: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/152 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind autorizarea tincturii de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. și a tincturii de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. ca aditivi pentru hrana anumitor specii de animale

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele tinctură de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill și tinctură de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea tincturii de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. și a tincturii de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Solicitantul a retras ulterior cererea pentru autorizarea tincturii de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de animale cu excepția cailor, câinilor, pisicilor și păsărilor de curte, și pentru autorizarea tincturii de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de animale cu excepția cailor, câinilor și pisicilor.

(5)

Solicitantul a cerut ca substanțele în cauză să fie autorizate și în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut.

(6)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 12 martie 2024 (3) și 13 martie 2024 (4) că tinctura de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. este sigură pentru cai, câini, pisici, păsări de curte și consumatori la anumite concentrații maxime specificate mai detaliat pentru fiecare specie, și că tinctura de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. este sigură pentru cai, câini, pisici și consumatori la nivelul de utilizare propus în hrana pentru animale. Autoritatea a constatat, de asemenea, că utilizarea tincturii de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill și a tincturii de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. în hrana animalelor nu este considerată ca prezentând un risc pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că tinctura de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. și tinctura de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. trebuie considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea mai a concluzionat că, întrucât fructele de Schisandra chinensis (Turcz.) Baill pot influența proprietățile senzoriale ale hranei pentru animale, iar întrucât rădăcinile de Panax ginseng C.A.Mey. și preparatele și extractele aferente sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că tinctura de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. și tinctura de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor substanțe trebuie să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

(8)

Comisia consideră că din motive de siguranță nu se impune stabilirea unor niveluri maxime pentru tinctura de schizandră obținută din Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. și tinctura de ginseng obținută din Panax ginseng C.A.Mey. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

(9)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,