CELEX:32025R0154: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/154 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor (titularul autorizației: ACEL pharma s.r.l.)
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 19/02/2025 |
| |
Informatii
Data documentului: 29/01/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 19/02/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/154 |
30.1.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/154 AL COMISIEI
din 29 ianuarie 2025
privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor (titularul autorizației: ACEL pharma s.r.l.)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”. |
|
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 17 aprilie 2024 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este sigur pentru căței și pisici. În plus, aceasta a afirmat că nu este necesar să se efectueze o evaluare a siguranței pentru consumator sau pentru mediu, deoarece aditivul este destinat a fi utilizat numai în hrana pisicilor și a câinilor. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este considerat un potențial iritant pentru piele și ochi și un sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru căței și pisici atunci când este adăugat în hrana animalelor la 5 × 109 CFU/kg de furaj complet. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru căței și pisici. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Data intrării în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2)
EFSA Journal. 2024;22:e8802.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Numele titularului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||
|
CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||
|
Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||||||
|
4b1873 |
ACEL pharma S.r.l. |
Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 |
Compoziția aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 cu un conținut de minimum 2 × 1010 CFU/g Formă solidă. Caracterizarea substanței active Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 Metoda analitică (1) Numărare în aditivul destinat hranei animalelor, în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale: metoda turnării pe placă sau metoda prin etalare pe placă Petri (EN 15789) Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) – CEN/TS 15790 |
Câini și pisici |
— |
5 × 109 |
— |
|
19 februarie 2035 |
||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
