CELEX:32025R0168: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/168 al Comisiei din 30 ianuarie 2025 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014
![]() |
Redacția Lex24 |
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 20/02/2025 |
|
Informatii
Data documentului: 30/01/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 20/02/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
![]() |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2025/168 |
31.1.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/168 AL COMISIEI
din 30 ianuarie 2025
privind reînnoirea autorizației unui preparat de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
(2) |
Preparatul de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus fermentum NCIMB 30169) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
În avizul său din 17 aprilie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere prin piele și căile respiratorii este considerată un risc. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de iritare a ochilor al aditivului. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. |
(5) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință. |
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu prejudicieze alte cerințe privind siguranța lucrătorilor care sunt aplicabile în temeiul legislației Uniunii. |
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditiv furajer, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014 trebuie modificat în consecință. |
(8) |
Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizației
Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014
În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014, rubrica 1k20747 referitoare la „Lactobacillus fermentum NCIMB 30169” se elimină.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 20 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte 20 februarie 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 ianuarie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 399/2014 al Comisiei din 22 aprilie 2014 privind autorizarea preparatelor de Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 și Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 119, 23.4.2014, p. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).
(3)
EFSA Journal, 22(5), e8794.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||
UFC/kg de materie proaspătă |
||||||||||||||||||
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare |
||||||||||||||||||
1k20747 |
Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 |
Compoziția aditivului Preparat de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 conținând minimum 2,5 × 1010 UFC/g de aditiv Formă solidă ––––– Caracterizarea substanței active Celule viabile de Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 ––––– Metoda analitică (1) Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169:
Identificarea Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169:
|
Toate speciile de animale |
— |
|
— |
|
20 februarie 2035 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/168/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)