CELEX:32025R0278: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/278 al Comisiei din 12 februarie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

Vă rugăm să vă conectați la marcaj

Informatii

Data documentului: 12/02/2025; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 05/03/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

Seria L

2025/278

13.2.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/278 AL COMISIEI

din 12 februarie 2025

privind autorizarea uleiului esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanța ulei esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar ca utilizarea acestui aditiv în apa de băut să nu fie permisă.

(5)

În avizul ei din 18 aprilie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că uleiul esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. este sigur pentru toate speciile de animale la anumite concentrații maxime, specificate suplimentar pentru fiecare specie. În plus, ea a concluzionat că nu ar fi de așteptat ca utilizarea uleiului esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. de către consumatori până la nivelul maxim propus de utilizare în hrana pentru animale să determine vreo problemă de siguranță și că nu ar reprezenta un risc pentru mediu la nivelul maxim propus de utilizare în hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat este necesar ca uleiul esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că, întrucât componentele individuale ale uleiului esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. sunt recunoscute ca aromatizante pentru alimente, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași cu cea pentru alimente, nu este considerată necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței menționate să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să determine stabilirea unor niveluri maxime pentru uleiul esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

(8)

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile redate în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Aditivul destinat hranei animale, uleiul esențial de cedru Texas obținut din Juniperus deppeana Steud., astfel cum a fost autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care îl conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 5 septembrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

(2) Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 5 martie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3) Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 5 martie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 12 februarie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)
EFSA Journal. 2024;22(5):8799.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b91722-eo

Ulei esențial de cedru Texas

Compoziția aditivului

Ulei esențial din lemn de Juniperus deppeana Steud. (sinonim: Juniperus mexicana Schiede)

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

Ulei esențial de cedru Texas

Ulei esențial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (1), obținut din lemn de Juniperus deppeana prin distilarea cu vapori, condensarea ulterioară a constituenților volatili și separarea din faza apoasă prin decantare.

Număr CAS: 91722-61-1

Număr Einecs: 294-461-7

Specificații

—	cis-Tujopsen: 25-35 %

—	(+)-Cedrol: ≥ 20 %

—	α-Cedren: 15-25 %

—	β-Cedren: 3-8 %

Metoda analitică (2)

Pentru determinarea cis-tujopsenului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei animale:

—	cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție prin ionizare în flacără (GC-FID) (ISO 4725)

Toate speciile de animale

—

1.	Aditivul se adaugă în hrana animală sub formă de preamestec.

2.	A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—	7 mg pentru curcanii pentru îngrășare;

—	5 mg pentru puii pentru îngrășare, alte păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat sau reproducere;

—	5 mg pentru păsările ornamentale;

—	8 mg pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru ouat sau reproducere;

—	12 mg pentru porcii pentru îngrășare;

—	10 mg pentru purcei (de lapte și înțărcați) aparținând tuturor speciilor de Suidae;

—	10 mg pentru porcii pentru îngrășare aparținând speciilor minore de Suidae;

—	14 mg pentru toate speciile de Suidae destinate reproducerii;

—	15 mg pentru vițeii pentru îngrășare cu vârsta de până la 6 luni;

—	15 mg pentru ovine și caprine;

—	15 mg pentru bovinele pentru îngrășare, alte rumegătoare pentru îngrășare, cu excepția ovinelor și caprinelor, și Camelidae-le pentru îngrășare;

—	14 mg pentru toate celelalte rumegătoare și toate celelalte Camelidae;

—	15 mg pentru Equidae;

—	8,5 mg pentru iepuri;

—	15 mg pentru Salmonide și peștii minori cu înotătoare;

—	15 mg pentru câini;

—	4 mg pentru pisici;

—	15 mg pentru peștii ornamentali;

—	4 mg pentru alte specii și categorii.”

4.	În cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

5 martie 2035

(1)
Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007).

(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/278/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)

Top

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește

	Redacția Lex24
	Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 06/03/2025